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制药企业选择过氧化氢消毒方式常见的四大陷 [复制链接]

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在选择过氧化氢消毒方式时,制药企业面临着许多陷阱。为了确保消毒效果和数据的完整性,企业必须慎重选择合适的供应商和产品。以下是四大常见陷阱及其解决方法。

1.使用自带生物指示剂,拒绝第三方指示剂

许多过氧化氢设备供应商在验证过程中使用自制的生物指示剂。这种做法不仅涉嫌“作弊”,而且这些企业往往不具备生产生物指示剂的资质。尽管这些企业可能通过了阳性测试,但实际的菌种和数量无法保证真实可靠。

润联的解决方案:润联自进入制药领域以来,一直坚持只推荐客户使用第三方有资质企业生产的生物指示剂。这些指示剂全部为进口,并且拥有FDA的资质认证。润联深知,凡是不敢选择第三方指示剂的企业,都是对自身产品缺乏信心的表现。生物指示剂作为评价过氧化氢空间消毒的核心,必须确保其真实性和可靠性,任何虚假和不真实的操作都是不可接受的。

2.成分标识不全,过氧乙酸被忽略

市面上许多过氧化氢消毒企业所使用的所谓纯“过氧化氢”实际上都含有过氧乙酸。然而,这些企业在残留验证过程中通常忽略了对过氧乙酸的检测。更有甚者,有些企业为了隐藏过氧乙酸的存在,在产品标签上不标明过氧乙酸,这对验证数据的完整性构成了隐患。

润联的解决方案:润联多年来专注于消毒领域,几乎所有产品都能提供欧盟和国内权威第三方的成分检测报告,并积极配合国内包括恒瑞、科伦、扬子江在内的大型制药企业进行杀孢子剂的成分鉴定。因此,润联使用的纯过氧化氢杀孢子剂系列产品是真正意义上的无残留产品,这也是TR70明确指明的唯一一种无需残留验证的杀孢子剂类型。

3.单台设备处理面积虚夸

在实际应用中,许多企业将参考数据(甚至没有检测报告的数据)作为实际可处理面积的基础。然而,制药企业的车间布局复杂,在考虑设备处理面积时,必须考虑到具体的布局和设备摆放,而不应该单纯地用理论处理面积来代替。

润联的解决方案:润联在提出设备单台处理面积时非常保守。这是因为润联在过去的八年间,实地进行了多家企业的现场验证。看到的越多,越让润联明白:谨慎、实事求是,尊重数据,尊重科学,才是长久经营的法则。

4.材料兼容性验证作假

过氧化氢消毒面临的一个重大挑战是如何解决其腐蚀性问题。很多企业进行材料兼容性测试时,可能会采用低浓度液体或其他成分液体甚至水来进行测试,而在需要消毒效果验证时则提供高浓度杀孢子剂。这就导致了采购前声称无腐蚀,采购后验收时却发现腐蚀现象频发的情况。

润联的解决方案:润联在进入制药企业之初,就制定了一套完整的腐蚀性和消毒效力验证的标准操作程序。润联的核心原则是,腐蚀性和消毒效力必须同时验证。这种敢于直面的验证方式赢得了众多客户的认可和选择。润联的所有消毒方案都能在确保最低单位过氧化氢用量、最低过氧化氢浓度、最少湿度改变和最快消毒时间的前提下,有效兼顾腐蚀性。

润联始终坚持科学与诚信的经营理念,不仅为客户提供可靠的消毒产品,还通过严格的验证和数据支持,确保每一个环节都符合最高标准。唯有如此,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

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