急性冠状动脉综合症（ACS）是一种常见的严重心血管疾病，ACS包括急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不稳定性心绞痛（UA）。
绝大多数ACS是冠状动脉粥样硬化斑块不稳定导致的，极少数ACS是由非动脉粥样硬化性疾病所致的。冠状动脉粥样硬化可造成一支或多支血管管腔狭窄和心肌血供不足，一旦血供急剧减少或中断，使心肌严重而持久地急性缺血达20～30分钟以上，即可发生急性心肌梗死（AMI）。
商品名：波立维（Plavix）
英文名：硫酸氢氯吡格雷片（ClopidogrelHydrogenSulphate）
厂家：赛诺菲（法国）
规格：75mg、mg
美国获批时间：年
中国上市时间：年
图注：国内上市原研版波立维
适应症
波立维，用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。可用于高血脂、糖尿病、高血压、冠心病患者。
急性冠脉综合症患者：
1.非ST段抬高性急性冠脉综合症（ACS）（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，可以减少心肌梗塞和中风发生率。
2.用于ST段抬高性急性冠脉综合症患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
心肌梗死患者：
1.非ST抬高型心肌梗死（NSTEMI），可以减少心肌梗塞和中风发生率。
2.对于ST抬高型心肌梗死（STEMI），可以降低心梗和中风发生率。
近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）；近期缺血性中风患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者，可以减少心肌梗死和中风的比率。
用法用量
成人和老年人：
波立维推荐剂量为75mg，每天一次。
急性冠脉综合症患者：
非ST段抬高性急性冠脉综合症（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）：应以单次负荷量波立维mg开始，然后以75mg，每天一次连续服药（含用阿司匹林75—mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性。故推荐阿司匹林剂量不应超过mg。
ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量开始，然后以75mg，每天一次，含用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。
对于年龄超过75岁的患者，不应使用波立维负荷量。
近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者推荐剂量为75mg，每天一次。
漏服情况：
在常规服药时间的12小时内漏服：应立即补服一次标准剂量，并按照常规服药时间服用下一次剂量；
超过常规服药时间的12小时后漏服：应在下次常规服药时间服用标准剂量，无需剂量加倍。
药物机理
波立维(硫酸氢氯吡格雷片)是抗血小板聚集的药物，主要成分是氯吡格雷，氯吡格雷是一种ADP受体阻滞剂，可与血小板膜表面ADP（二磷酸腺苷）受体结合，使纤维蛋白原无法与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体结合，从而抑制血小板相互聚集。进而达到防治动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗死等疾病的作用。
临床试验
壹
CURE——急性冠脉综合症（ACS）
CURE临床试验共招募了包括名非ST段抬高型急性冠脉综合症（ACS）（包括不稳定性心绞痛）患者，并且最近一次发作胸痛或与缺血一致的的症状在24小时内出现。患者的心电图改变与新的缺血（无ST升高）兼容，或心脏酶或肌钙蛋白I或T升高至正常上限的两倍以上。
所有患者按1:1比例随机分配至波立维组+阿司匹林组（名）或安慰剂组+阿司匹林组（名），另外接受阿司匹林（每天一次，75-mg）和其他标准疗法，例如肝素。随机分组前三天不允许使用GPIIb/IIIa抑制剂，治疗时间长达一年。
患者基线特征：招募患者主要人群是白人82%，其中女性38%，65岁以上患者52%。最初住院期间，20%的患者进行了血运重建。
在波立维治疗组中，心血管死亡，MI（心肌梗塞）或中风患者为名（9.3%），安慰剂组为名（11.4%），波立维组相对危险度降低了20%（95%CI10%—28%；P＜0.）。
图注：CURE试验波立维VS安慰剂结果事件图
在治疗效果方面，波立维在前两个月即有明显效果，益处增长快；而安慰剂组是在整个试验过程中，长达12个月，益处增长慢。
图注：CURE试验波立维VS安慰剂效果对比图
贰
不良反应
在安全性方面，波立维常见不良反应与主要出血相关，包括胃肠道出血、穿刺部位出血，鼻出血，血尿和瘀伤。轻微出血（5.1%），大出血（3.7%），威胁生命的出血（2.2%），其它大出血（1.6%）等。
图注：CURE试验不良反应图
壹
COMMIT——ST抬高性心肌梗死（STEMI）
COMMIT是一项随机，安慰剂对照，双盲研究的临床试验，评估了波立维对于心肌梗塞患者的安全性和有效性。共招募了名心肌梗塞症状发作后24小时内出现并伴有ECG异常（即ST抬高，ST压抑或左束支传导阻滞）的患者。
所有患者随机按1:1比例分配至波立维+阿司匹林组（名，每天一次75mg波立维，每天一次mg阿司匹林）或安慰剂+阿司匹林组（名）。持续治疗28天或直到出院为止。试验主要研究终点是任何原因引起的死亡以及首次发生再梗塞，中风或死亡时间。
患者基线特征：28%的患者为女性，58%的患者年龄在60岁以上，20%的患者年龄在70岁以上；55%的患者接受了溶栓治疗，3%的患者接受了PCI。
图注：COMMIT试验中波立维VS安慰剂试验结果图
试验结果显示，波立维可将任何原因的相对死亡风险降低7%，并将再梗塞，中风或死亡的综合风险降低9%。
图注：COMMIT试验中波立维VS安慰剂试验结果图
贰
不良反应
在安全性方面，波立维组与安慰剂组不良反应相似，为大出血，其中包括任何事件非脑出血（3.9%），其它非脑出血（不严重）（3.6%），严重*非脑或脑出血（0.6%），出血性中风（0.2%）等。
图注：COMMIT试验不良反应对比图
壹
CAPRIE——心肌梗塞、中风患者
CAPRIE是一项个中心，国际性，随机，双盲，平行组的临床试验研究，共招募了名心肌梗塞患者。患者入组状态必须具有以下条件：1.最近的35天内发生过心肌梗塞2.最近6个月内发生缺血性中风，并且至少有一周的残留神经系统症状3.建立了外周动脉疾病。所有患者接受随机治疗的平均时间为1.6年，最多3年。
入组患者随机按1:1比例分配至波立维组（名，75mg，每天一次）或阿司匹林组（名，mg，每天一次）。
试验主要研究终点是首次发生新的缺血性中风（致命或非致命），新的心肌梗塞（致命或不致命）或其它血管死亡时间。
试验结果如图所示，波立维组主要是新的心肌梗塞发生率较低，对比为名（2.9%）VS名（3.5%）。总体相对危险度降低，对比为9.8%VS10.6%。
图注：CAPRIE试验波立维VS阿司匹林治疗结果对比图
贰
不良反应
在安全性方面，波立维常见不良反应为鼻出血。不良反应小于5%的有胃肠道出血（2%），颅内出血（0.4%），出血需要住院比例为（0.7%）。
图注：印度第一大药厂Cipla（西普拉）生产的氯吡格雷片
end
文章信息内容仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
1骨髓纤维化和真性红细胞增多症药物——JAK抑制剂捷恪卫/鲁索替尼（一）2骨髓纤维化和真性红细胞增多症药物——JAK抑制剂鲁索替尼（二）3你知道吗，糖尿病一周只用服用一粒药了！
文末随拍
为了缓解医药类文章图表和数字的冰冷感觉，所有医诺寰球原创文章的末尾，都会加一副由医诺寰球驻外人员拍的照片，介绍下印度或孟加拉的名胜古迹、风土人情，希望能为文章平添一份生气，给拿着手机阅读的有缘人送去一份福气！
新德里中央公园地铁站，话说轨道交通中国是名副其实的No.1
医诺寰球，直达最佳医疗资源，拓展生命无限可能！
医诺寰球合伙人招募
医诺寰球面向全国诚招代理！
我们的优势
系统培训和考察，助您启动海外医疗事业
严格遵循两国法律法规，全流程规范化运营
境内外均为同一团队控股，服务更到位更迅速
多年海外医疗运营经验，直达全球最优医疗资源
如何成为合伙人
医学药学相关专业
有医药行业从业经验
有医院医生资源
有患者资源
即刻扫描下方
