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/12/08
第四届北京亦庄生物医药产业大会
暨首期中国药典院士委员公益讲堂
之CRO技术服务分论坛
第一轮通知
一、大会之分论坛简介
年12月7日-8日，北京亦庄生物医药园将举办以“科技创新引领发展，产业集聚发挥效能”为主题的大型生物医药产业大会。会议围绕“科技创新中心建设”、“三城一区”和“京津冀协同发展”等话题进行研讨，为生物医药企业提供交流、学习、分享和合作的平台。
随着制药企业对CRO作为其研发外部资源的使用不断提升，以及全球药企研发支出的稳速增长，CRO业务渗透率得到快速提升。本次12月8日举办的CRO技术服务分论坛作为产业大会的重要部分，有来自国内安诺优达、协和建昊、艾德摩等多家CRO技术服务企业分享测序、模式动物、药物筛选、药物安全性评价等领域的最新技术和服务经验。
二、分论坛时间和地点
时间：年12月8日09：30-17:00
地点：北京亦庄生物医药园商务中心二层学术报告厅（北京经济技术开发区科创六街88号院）
三、分论坛主题内容
讲座主题一：人源化小鼠模型在肿瘤免疫治疗评价中的应用
讲座时间：09:30-10:20
主讲嘉宾：彭思颖北京艾德摩生物技术有限公司
主题摘要：
肿瘤免疫疗法通过激活体内的免疫细胞特异性清除肿瘤细胞，具有特异性强、作用期长和副作用小等优点，被认为是治愈肿瘤的终极手段。近几年，肿瘤免疫疗法取得了令人瞩目的临床效果。由于免疫疗法的作用原理是基于免疫系统，显著区别于放化疗和靶向药物的*性杀伤作用，因而常规肿瘤疗法的研发及评价平台无法应用于肿瘤免疫疗法上。与急速膨胀的肿瘤免疫市场和研发热度相对的，却是普遍缺乏肿瘤免疫疗法临床前评价平台的现状。此时，建立一套迅速准确、系统有效的肿瘤免疫疗法临床前评价方法，已成为肿瘤免疫疗法研发路上的迫切需求。依赖于人源化小鼠模型的新型肿瘤免疫疗法评价平台IdeaImmune，能够充分模拟人类免疫系统及人类原始肿瘤状态，是目前肿瘤免疫疗法临床前评价的最佳选择。
讲座主题二：小分子抗肿瘤药的全面临床前心脏安全性评价策略
讲座时间：10:20-11:00
主讲嘉宾：李英骥北京爱思益普生物科技股份有限公司总经理
主题摘要：
药物的心脏*性是新药研发失败的重要原因，ICH因此颁布的S7A、S7B提出安全药理学的“corebattery”和“心脏QT间期延长的非临床评价”指导原则。小分子抗肿瘤靶向药物是新药研发的热点，靶向药物常见的心脏*性包括心律失常、冠状动脉综合症、心力衰竭、高血压等，尤其是QT延长相关的潜在的致心律失常*性非常普遍。尽管基于患者受益原则，ICHS9对于针对晚期肿瘤的靶向药物具有加速上市简化的指导原则，但是心脏*性仍然会成为上市后成功销售的阻碍。因此早期识别化合物的心脏*性对于避免新药研发的风险极其重要。传统的hERG检测具有较高的假阳性和假阴性率，随着对药物致心律失常认识的深入，FDA正在逐步推进全面的体外致心律失常评价（CiPA），从而为早期识别心脏*性提供更可靠的工具。
讲座主题三：新药研发早期*性筛选
讲座时间：11:00-11:40
主讲嘉宾：李万芳北京协和建昊医药技术开发有限责任公司
主题摘要：
进入21世纪，随着对新药研发过程认识的更新，药物*理学研究思路由单一式向全程式转变，早期*性筛选越来越受到重视。早期*性筛选有助于发现安全有效的先导化合物，提高新药研发的成功率。本次分享围绕药物非临床安全性评价的目的和意义，重点介绍早期*性筛选对药物早期发现阶段的指导意义及主要技术手段。
讲座主题四：临床实验数据管理规范详解
讲座时间：11:40-12:30
主讲嘉宾：邓亚中北京信立达医药科技有限公司
讲座主题五：二代测序在精准医学研究中的应用
讲座时间：13:30-14:10
主讲嘉宾：王娟安诺优达基因科技（北京）有限公司
主题摘要：
复杂疾病研究的难点在于：多因素诱发、多基因突变、肿瘤异质性及肿瘤的转移复发等。随着二代测序技术的发展，以全基因组重测序、外显子测序为基础的基因组学研究，成为当今精准医学研究的主要技术。基于NGS的组学研究已经广泛应用于包括癌症在内的多种类型疾病研究，具体研究方向包括致病机制分析、易感基因筛查、驱动基因预测、临床诊断生物标志物筛选、靶药基因寻找、耐药突变基因研究和预后指导等。
讲座主题六：Crystal三通道检测的数字PCR技术与应用
讲座时间：14:10-15:00
主讲嘉宾：郑祖亮北京爱普拜生物技术有限公司
主题摘要：
第三代数字PCR技术平台——NaicaTMcrystal全自动微滴芯片三色检测数字PCR仪系统实现了2.5小时内即可获得结果，有效微滴数在~个（微滴数最多，提高数据精密度），且人工操作仅需5分钟的最新数字PCR平台，还打破了传统数字PCR平台只能使用专用试剂的局限，依赖于独特cutting-edge微流体创新型芯片作为唯一耗材，成就了易用、快速、可靠的数字PCR解决方案。
讲座主题七：近红外精准定量westernblot和AzureSapphire双模式多光谱激光成像系统的优势
讲座时间：15:00-15:40
主讲嘉宾：叶忠雪北京深蓝云生物科技有限公司
主题摘要：
Westernblot方法是生物实验室常用的蛋白检测方法之一，自从提出至今已有数十年的历史。通过抗原抗体的特异性结合来检测靶标蛋白，主要用于分析蛋白的表达情况。传统的化学发光法由于是酶促动力学反应，受温度，PH,底物浓度影响，重复性，稳定性很难保证，只能达到定性或者半定量的分析结果。化学发光一次只能检测一个信号蛋白，进行上样质控时需要剥离和二次孵育，操作繁琐。近红外荧光westernblot检测方法克服了传统化学发光检测方法的局限，二抗直接标记荧光基团，荧光信号强度和目标蛋白浓度成比例关系，而不依赖于酶促反应，达到精准定量。NIR近红外荧光检测方法，印迹膜自发荧光较低，信噪比高，成为westernblot精准定量的金标准。同时近红外检测技术不仅仅局限在WB检测方面，在In-cellwestern、EMSA、蛋白质芯片，小动物成像方面也得到广泛的应用。
讲座主题八：药品微生物限度检查、无菌检查及其方法学验证
讲座时间：15:40-16:20
主讲嘉宾：胡梦莹北京鸿测科技发展有限公司
讲座主题九：药品数据管理规范
讲座时间：16:20-17:00
主讲嘉宾：魏巍北京鸿测科技发展有限公司
我们诚挚邀请生物医药行业企事业单位和行业协会参加本次大会及分论坛！欢迎来自北京和全国生物医药相关产业的嘉宾莅临参会！
注：本次论坛所有参会人员免费，园区备有自助午餐，丰俭随意，餐费自理。
此议程为初拟议程，具体议程还将陆续更新，最终议程以大会当天的实际议程为准。
附产业大会议程
第四届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会暨首期中国药典院士委员
公益大讲堂
一、大会简介
近年来，我国*府对生物制药产业的发展予以大力扶持，通过*府引导与民间投资的联动，生物制药产业已经呈现集聚发展的态势。同时，药品标准的提升及国际化推动着整个医药产业的进步，为企业发展提供支持及指导。
开发区作为北京全国科技创新中心建设“三城一区”中的“一区”，在生物医药产业集群发展方面也部署和推行了五个科技创新中心建设。北京亦庄生物医药园作为新区生物医药创新孵化基地和产业化基地以及开发区生物医药公共服务平台的主要载体，更是为生物医药产业发展起到了很好的集聚作用。
本次大会以“科技创新引领发展，产业集聚发挥效能”为主题，携手国家药典委员会、开发区管委会，邀请院士专家、知名企业家、投资机构等参与五场高端论坛，围绕“科技创新中心建设”、“三城一区”和“京津冀协同发展”等话题进行研讨。同时，会议拟设置近百个展览展位，为生物医药企业提供合作交流、品牌宣传和学习交流的平台，欢迎广大企业和同行再次相聚亦庄生物医药园！
二、时间地点
时间：年12月7-8日
地点：北京亦庄生物医药园
三、组织机构
主办单位：国家药典委员会
北京经济技术开发区管理委员会
承办单位：
北京亦庄生物医药园
中国药典
沃特世联合开放实验室
协办单位：
中关村现代医药生产力促进中心
北京市知识产权局
致众（北京）医疗技术服务有限公司
媒体合作：
亦庄时讯、中国生物器材网、易科学
四、议程
/12/08
让智慧的火花激情碰撞
