周玉杰
首都医科医院
副院长、北京市心肺血管疾病研究所常务副所长。主任医师、教授、博士生导师、博士后站负责人...
COMPASS研究是旨在探讨冠心病或外周动脉疾病患者联合应用利伐沙班与阿司匹林或单独应用利伐沙班，是否较单用阿司匹林更为显著的预防主要不良心血管事件（心肌梗死、卒中或心血管死亡）。研究共纳入30多个国家多个医学中心多例确诊冠心病或外周动脉疾病患者（同时伴有至少一项下述条件：年龄≥65岁；或年龄＜65岁且至少两支血管确诊动脉粥样硬化病变或已接受血运重建、或至少伴有另外两项危险因素），随机分为3组，分别应用利伐沙班（2.5mg,bid）联合阿司匹林（mg，QD）、单用利伐沙班（5mg，bid）或单用阿司匹林（mg，QD）。该研究的主要终点为：1.首次发生心肌梗死、卒中或心血管死亡；2.首次发生严重出血事件。研究开始于年2月，原计划随访5年。因利伐沙班治疗组患者获益显著，该研究于年2月提前终止。
本届ESC年会期间公布了COMPASS研究的具体数据。结果表明，与单用阿司匹林组相比，利伐沙班联合阿司匹林组显著降低主要终点CV死亡、卒中或MI风险达24%（P0.），其中大幅度降低CV死亡22%（P=0.02）及卒中风险42%（P0.0）（图2），提高生存率达18%（P=0.01）。特别值得注意的是，本研究中对CAD患者亚组分析显示，与单用阿司匹林组相比，利伐沙班联合阿司匹林组显著降低CV死亡、卒中或MI风险高达26%（95%CI：0.65-0.86），CAD者受益率高于平均患者水平。对于次要终点，相比单用阿司匹林组，利伐沙班联合阿司匹林组显著降低CAD相关死亡、缺血性卒中、MI、急性肢体缺血等风险达28%（P0.0）。对大出血事件分析显示，相比单用阿司匹林组，利伐沙班联合阿司匹林组致命性出血、非致命性颅内出血和重要脏器出血均未显著增加，临床净获益超过20%。
我们推测，以上研究结果将显著影响冠心病患者抗血小板治疗策略。首先，利伐沙班可能取代阿司匹林成为冠心病患者的一线抗栓药物；其次，不耐受阿司匹林或有确切证据证实存在阿司匹林抵抗的患者，首选的替代药物将不是噻吩吡啶类，而是利伐沙班。
目前，阿司匹林在冠心病二级预防中的作用已被大量研究所证实，但即便患者接受了规范化的抗血小板治疗，仍存在较高的剩余风险。COMPASS研究得出阳性结论，为冠心病抗栓治疗提供了新思路与新选择，可能会在一定程度上改写指南！
作者：申华周玉杰
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