冠状动脉搭桥术(CABG)是左主冠状动脉疾病血运重建的标准治疗,但有迹象表明,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)亦正在增加。N0BLE试验旨在比较PCI和CABG对左主冠状动脉疾病的治疗。
N0BLE试验是一项开放标记的随机、前瞻、非劣效性试验,于年12月9日~年1月21日期间纳入北欧36个医疗中心的例患左主冠状动脉疾病(稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死)的患者,并以1:1的比例随机选择PCI(例)或CABG(例)治疗,每组例进行意向治疗分析。排除24小时内ST段抬高的心肌梗死、被认为对CABG或PCI有高度风险或者预期存活时间小于1年的患者。主要终点是主要的心脑血管不良事件(MACCE),复合全因死亡率、非手术性心肌梗死、任何重复的冠状动脉血运重建和卒中。PCI对CABG的非劣效性要求为95%CI下限危险比(HR)随访5年后不超过1.35。如果没有另外规定,在分析中将使用意向性治疗原则。研究结果表明,Kaplan–MeierMACCE的5年评估为PCI29%(例),CABG19%(81例),HR=1.48(95%CI:1.11~1.96)超过非劣性下限,CABG明显优于PCI(P=0.),治疗效果为28%vs19%(1.55,1.18~2.04,P=0.);比较PCI与CABG,全死亡因素的5年生存估计为12%vs9%(1.07,0.67~1.72,P=0.77),非手术性心肌梗死发生率为7%vs2%(2.88,1.40~5.90,P=0.),任何血运重建比率是16%vs10%(1.50,1.04~2.17,P=0.),卒中比率是5%vs2%(2.25,0.93~5.48,P=0.)。
概述而言,对左主冠状动脉干疾病的治疗,CABG可能比PCI更好。
参考文献
TimoM?kikallio,etal.Percutaneouscoronaryangioplastyversuscoronaryarterybypassgraftingintreatmentofunprotectedleftmainstenosis(NOBLE):aprospective,randomised,open-label,non-inferioritytrial.Lancet.Oct31.pii:S-(16)-9.doi:10./S-(16)-9.[Epubaheadofprint]
(来源:《国际循环》编辑部)
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