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TUhjnbcbe - 2025/2/21 19:07:00

上海生命科学行业中的分子过滤器的应用。

上海生命科学和制药过程是全球产业重要的一部分,其重点是发现、治疗和延续生命。年全球制药收入总计1.25万亿美元,现在比以往任何时候都要更加注重安全和稳定地生产疫苗和药品,以拯救生命。由于冠状病毒(现在的SARS-CoV-2)相关事件的意外转变,全球疫苗接种计划和生产正在世界各地进行。

对生命科学和制药过程中的认知和条例是必不可少的,如果对关键分子误操作,会导致生产过程的失败,从而造成不可挽回后果。在制药和生命科学行业,洁净室和实验室经常用于各种用途。这些洁净室都有着针对粒子以及分子的高洁净度要求。大气中常见的气态分子如氮氧化物或臭氧已被证明会干扰体外受精(IVF),因为它会影响受孕的成功率。幸运的是,在制药和生命科学应用中,有几种方法使用分子过滤来解决这些问题。

制药过程中分子污染物的风险

制药过程中的分子污染有些许不确定性因素,这里我们列出了最重要的:

A、健康与安全

一些用于医疗生产或医疗实验室的物质呈液态,可能产生临界蒸汽压。这意味着液体在室温下或实验室研究期间会不同程度地变成蒸汽。可能对人体有害的液体有硫酸(H2SO4)、甲醛(CH2O)或乙醚(C4H10O)。如果吸入这些有害气体可能会造成伤害,根据浓度的不同,最不幸的会导致死亡。香料有时在高浓度下可能是有问题的成分,称为活性成分,包括具有高气味水平的特定分子。对于某些关键污染物的排放水平,有严格的国家和全球条款与法规,以确保对所有工人的保护和健康的工作环境。

B、去污净化

如果工艺暴露在污染物中,洁净工艺就会受到损害,产品性能可能会受到影响。这是极其严重的,因为制药和生命科学行业有许多洁净室工艺,一旦发生污染,人们将受到影响。如果项目需要重新启动整个过程并清洁所有设备,可能会产生更多的成本和时间损失。这可能是一项非常昂贵的工作。

清洁洁净室时,将通过正常清洁(灰尘过滤)去除颗粒,但为了去除所有潜在的病毒和细菌,必须对洁净室进行消毒,通常使用气态清洁剂,如过氧化氢(H2O2)。在房间再次使用之前,气体浓度需要降低。这可能需要几个小时,但通过分子过滤,气体可以更快地被吸收,这意味节省了时间和金钱,同时提高了生产能力。

此外,环氧乙烷(C2H4O,EtO)用于对不能耐高温、湿气或研磨性化学物质的材料和仪器进行消毒,如绷带、缝线、手术器械、注射器、内窥镜、集成电子设备、敏感光学设备,使用分子过滤净化是非常重要的,它拥有稳定的安全性并减少操作时间。

C、气味滋扰

在制药生产中,分子和化学物质有时特意被用来调味,这些可能会引起强烈的气味。一些生物制药过程释放出的二硫化氢(H2S)具有非常难闻的气味,在浓度非常低的情况下气味也非常明显。在制药生产中需要去除这些气味,这样附近的公司和居民区就不会受到不良气味的影响。

D、腐蚀

在生命科学应用中经常使用的去污剂是过氧乙酸(C2H4O3,PAA),它对某些材料具有腐蚀性。另外,一些工艺过程中可能排放的硫化氢(H2S)是一种腐蚀性气体,会腐蚀材料,特别是需要保护电子设备的安全稳定生产。

02制药行业的分子过滤技术

分子过滤可以帮助解决生产挑战和污染问题,同时确保遵守生命科学和制药行业严格的国家和全球法规。必须对所有过程(包括分子过滤)使用正确和充分的特殊过滤。在全球范围内,对空气质量、健康和安全标准有着高度

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