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NASH药物新希望：Lanafibranor获FDA“突破性疗法”认定
近日，生物制药公司Inventiva宣布，FDA授予该公司的主要候选药物Lanifibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的“突破性疗法称号”。lanifibranor是一种口服小分子泛PPAR激动剂，可通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）的全部3种亚型（α、γ、δ）发挥作用，在体内诱导抗纤维化、抗炎和有益的血管和代谢变化。
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Gossamer在研DP2拮抗剂哮喘，鼻窦炎两项临床均失败
10月13日，GossamerBio研发的DP2拮抗剂GB在两项临床研究中均惨遭失败。这两项临床分别是针对中重度嗜酸性哮喘患者的LEADIIb期临床研究和针对慢性鼻窦炎患者的TITANII期临床研究。GB是一款一日一次，口服DP2受体拮抗剂，可以通过阻断PGD2与DP2的相互作用，来防止促炎症级联反应。TITAN临床研究共入组了97名慢性鼻窦炎有/无鼻息肉的患者，并评估了他们在16周时间内接受GB40mg与安慰剂相比的治疗效果，该研究的主次要重点均未达到，安全性和耐受性与LEAD研究中观察到的基本一致。3
罗氏TIGIT抗体Tiragolumab国内率先开始三期临床
10月9日，据CDE最新公示，F.Hoffmann-LaRocheLtd/GenentechInc./罗氏（中国）投资有限公司申请TIGIT单抗Tiragolumab注射液三期临床研究。TIGIT(Vstm3)属于免疫球蛋白超家族，脊髓灰质炎病*受体家族，此家族还包括：PVR(CD),CD96,CD(PVRL2),CDR(PVRIG),CD(DNAM-1)。TIGIT,CD96,PVRIG和CD表达于T细胞和NK细胞；CD和CD表达与DC细胞和肿瘤细胞。TIGIT作为重要的免疫检查点分子，在肿瘤微环境表达于肿瘤细胞，浸润CD8+TILs及调节性T细胞，NK细胞等。TIGIT在调节性T细胞表达，分泌抑制性细胞因子IL-10等，对肿瘤微环境产生广泛免疫抑制。4
羊驼纳米抗体+雾化吸入：ALX-挑战RSV
近日，世界权威学术期刊《柳叶刀》（TheLancet）呼吸医学子刊（TheLancetRespiratoryMedicine）刊登发表了赛诺菲旗下Ablynx在研的吸入式纳米抗体ALX-治疗住院儿童呼吸道合胞病*感染（RSV）的IIb期临床结果，研究对雾化ALX-在RSV下呼吸道感染住院儿童中的安全性和抗病*活性进行了评估。ALX-通过多价结构提高活性，增大有效应变范围，且ALX-的物理稳定性使其能够抵抗药物雾化时所需的极端条件，在雾化后仍能保持效力，拥有较强的治疗效果；在检测率下，可完全抑制RSV病*复制，与palivizumab相比，具有更强的病*中和能力。5
安斯泰来的ADC药物国内申报临床
10月10日，据CDE