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本期（10月10日至10月16日）国际、国内多个产品获批上市。在国际上，再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法；默沙东Keytruda获美国FDA批准单药治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤；Alexion长效C5抑制剂Ultomiris获FDA批准上市，用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿成人患者，治疗非典型溶血性尿*综合征成人和儿童（≥1个月）患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病。美国FDA批准HarmonyBiosciences公司神经系统疾病首创药物Wakix（pitolisant）新适应症，用于治疗发作性睡病成人患者的猝倒；Wakix是FDA批准的首个也是唯一一个没有被美国禁*局（DEA）列入管制分配的用于治疗与发作性睡病相关的白天过度嗜睡或猝倒的药物。
在国内，多个新药、仿制药审评审批取得新进展，CDE新受理品种数量持续增加，更多动态如下：
国内审评审批·新动态
1本周CDE有30个受理号（22个品种）报生产办理状态更新，其中诺泰生物苯甲酸阿格列汀片备受