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锦州医院授权发布GCP中心介绍，童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问，欢迎在文末点击“阅读原文”后留言，小编会及时和机构跟进QA，协助大家解决疑问！GCP展示目录国家药物临床试验机构
伦理办公室
遗传办办公室
GCP专业信息介绍
01国家药物临床试验机构机构基础信息信息
内容
地址
辽宁省锦州市古塔区人民街五段2号，锦州医院，6号楼2楼，机构办公室
联系人信息
高宇，
接待时间
周一至周五，工作时间
机构立项相关信息信息
内容
组长单位伦理批件
立项时不需要，伦理会审前需要
机构立项审查形式
形式审查，无会审
机构立项审查频率
随时
递交资料时限
先电子材料审核，再递交纸版材料，3个工作日回复意见。
主合同签署顺序
甲方（申办方/CRO），PI，机构办
主合同签署份数
我方要求3份
盖章要求
封面章、骑缝章、签字处
主合同签署时间
取得伦理批件后签署合同，2周内完成
CRC协议
审核可与主协议同时，签署需在主协议后，2周内完成
CRC协议签署方
三方协议
02伦理办公室伦理基础信息信息
内容
地址
辽宁省锦州市古塔区人民街五段2号，锦州医院，6号楼2楼，伦理办公室
联系人信息
刘涵泽，
接待时间
周一至周五，工作时间
伦理审查相关信息信息
内容
开始节点
立项后可递交伦理
组长单位伦理批件
需要
伦理前置
不可
备案所需时间
一般是会审，备案时间不详
快审所需时间
1-2周
递交资料时限
上会前至少提前2周
获得批件时间
1周
费用
快审，会审，复审和修正案都是；年审暂不收费
03遗传办信息基础信息信息
内容
地址
辽宁省锦州市古塔区人民街五段2号，锦州医院，6号楼2楼，机构办公室
联系人信息
杨东华，
遗传办申请相关信息信息
内容
HGRAC申请所需时间
1周
递交资料时限
1周
02GCP专业信息心血管内科科室介绍
心血管内科年正式批准硕士学位授权学科。是辽宁省重点项目建设专科，锦州市和锦州医科大学重点学科和重点专科，是辽西地区心血管病领域的医疗、教学、科研中心。年批准为辽西地区首个国家药品管理局药物临床试验专业基地，年辽宁省首批获准开展心血管疾病介入诊疗技术资质单位，年被批准为国家规范化医师培训基地，年被批准为辽西地区唯一国家卫生部冠心病介入培训基地，年被批准为辽西地区唯一国家卫生部脑卒中一级预防筛查基地，中华医学教育双心培训基地。中国医师协会心血管医师分会基层委员会授予的辽西胸痛中心专科联盟主席单位，中国心源性卒中防治建设基地辽宁省心源性卒中防治建设基地辽西地区负责人单位，国家心血管病中心高血压专病医联体锦州分中心，全国心力衰竭建设中心。锦州市心脏介入质量控制中心和锦州市心血管医疗质量控制中心，锦州市心血管病分会、心电生理与起搏分会主任委员单位。
心血管内科现有6个特色病区(CCU、冠心病、心律失常、高血压、心力衰竭、结构性心脏病)、1个心电中心，2个心导管室。开放床位张。现有医生54名，其中高级职称12名，归国留学人员1名，博士9名，硕士42名，博士生导师1人，硕士导师12名。人员结构合理，技术力量雄厚。同时具有冠心病介入治疗、导管射频消融治疗心律失常技术及起搏器植入术三种介入资质。常规开展各类冠心病的诊断和治疗（无症状心肌缺血、心绞痛、心肌梗死、缺血性心肌病、心脏猝死）、其中冠心病的介入治疗（冠状动脉支架植入术）、包括急诊经桡动脉PCI、左主干、分叉病变、复杂病变、CTO的PCI，应用微导管、双导丝、旋磨技术、血栓抽吸装置、IVUS等技术，急性心肌梗死的患者的介入治疗处于国内先进水平。对各种心律失常的诊断和治疗、其中快速性心律失常的射频消融治疗（包括室上速、室速、房扑、房颤等）、缓慢性心律失常的起搏治疗、恶性心律失常的ICD治疗、心力衰竭的心脏同步化治疗等。
科室把科研工作作为除医疗工作以外的第一重点，使科内的科研气氛明显提高。开展了以下临床研究方向：
（1）辽西地区急性心梗救治网络系统研究，规范急性心肌梗死治疗，降低死亡率，医院“急性冠脉综合症医疗质量管理”评比中荣获银奖；
（2）冠心病的预防与康复研究：完成多项冠心病一级、二级预防国际多中心、国家十二五临床研究，其中在国际多中心TIGRIS研究中，入选患者数量和质量均居全球第一位；
（3）PCI术后并发症预防研究；
（4）在无创心电技术领域取得多项创新性科研成果：①预激综合症有关疑难问题及无创诊断研究，在获国家重大科技成果和省科技进步奖的前期基础上，发表相关SCI论文10余篇，首次提出了不完全潜在预激新类型、终末向量和波形改变与δ波和旁路位置关系，及预激综合征可能缩短PJ间期的假说，填补了预激综合征研究领域空白，居国内领先水平，研究有关内容编入“心电学技术”等8部专著的预激综合征章节；②尼沙赫心电图在心律失常诊断中临床系列研究，首次提出尼沙赫心电图可在体表记录到“新小波”，这些小波分布在P波前、QRS前及QRS后，并对QRS前小波与心内电图对照研究，提出体表新心电图能无创逐搏记录房室结和希氏束电位的理论。已发表SCI论文5篇；③立体心电图临床应用的研究，为国内独家研究，获得1项国家卫生部课题。
基于以上研究基础近年来共完成国际合作项目2项，作为分中心单位完成国家级项目8项，国家“十二五”攻关项目5项，承担省部以上科研课题10项，获得部级以上科技进步奖4项。在国家级杂志发表SCI论文45篇,在国家级核心期刊杂志发表论文（3类以上）篇，著书20部。是中国医师协会认定的辽西地区急性心肌梗死救治项目研究中心，在由美国心脏协会和中华医学会心血管病学分会合作项目：“全国心血管疾病医疗质量改善项目”中，在全国医院参评当中，我院心内科荣获急性冠脉综合症医疗质量管理项目评比中连续两年荣获银奖。
病源病种情况
年门急诊量人次，年出院病人人次。冠心病例占比64%（其中急性心肌梗死例），心力衰竭例占15%，心律失常例占10%，高血压急症例占7%，瓣膜病、心肌心包疾病及其他例占4%。患者来源锦州市内患者占30%，锦州各县区40%，辽西地区葫芦岛、盘锦、朝阳、阜新及省外山海关、秦皇岛、内蒙古等占20%。
设施和设备情况
心血管介入治疗导管室2间，设施配备齐全，配有①冠脉介入设备：数字减影血管造影机2台、IABP泵、血管内超声、冠脉血管旋磨机、除颤器；②心律失常介入设备：多道生理记录仪、强生CARTO三维电生理标测系统、射频消融仪、起搏分析仪、临时起搏器、除颤器、超声心动仪；③CCU病房：中央监护系统，无创呼吸机、心肺复苏机、心电图机、除颤器；④普通病房：心电监护仪、除颤器、动态血压仪、血糖仪、心电图机、除颤器；⑤心电中心：动态心电图、运动平板、心电图机；动态血压仪、脉搏波速测定仪；⑥心血管康复病房：运动平板、心脏康复评估训练系统。
SOP制定情况
制定3版药物临床试验心血管内科专业SOP，包括管理制度、设计规范、工作程序、技术操作、应急预案、药品管理、文档管理、数据统计、质量保证、岗位职责、其他等十一大项。
研究人员资质技能和培训情况
1、专业负责人简介
陶贵周
辽宁省首批二级教授、博士生导师、国务院特殊津贴专家。任锦州医院心内科主任。主要研究方向：冠心病的基础与临床研究，尤其是冠心病的介入治疗；心血管病的预防和康复；“双心”医学。
兼任中国医师协会心血管内科医师分会常务委员兼基层工作委员会副主任委员、中国抗衰老促进会慢病防控专家委员会副主任委员、中华医学会心身医学分会双心医学学组副组长、中国医师协会整合医学分会心血管病专业委员会常委、中国老龄产业协会医养结合与健康管理委员会专家委员、中国康复学会心血管专业委员会常委、中国老年学和老年医学学会理事兼心脏血管病专业委员会常务理事、中国医师协会中西医结合医师分会心脏康复专业委员会常委、中华医学会心血管病学分会代谢性心血管疾病学组委员、辽宁省心血管分会副主任委员、辽宁省预防医学会心血管病预防与控制专业委员会副主委、辽宁省中医药络病专业委员会副主委、辽宁省心血管专业医疗质量控制中心副主任委员、辽宁省心血管病防治专家组副组长、辽宁省医学会心血管病学分会血脂及代谢性心脏病学组组长。《医学与哲学》杂志编委、《中国实用内科杂志》编委、《中国组织工程研究与临床康复》杂志常务编委、《国际循环》编委；发表国家核心期刊论文60余篇；主编专著10部；副主编专著5本。获得多项省、市科技进步奖。
完成“十一五”、“十二五”计划项目、国际多中心项目5项，承担多项国家级及省部级科研项目。培养研究生80多名。荣获辽宁省诚信服务先进个人、辽宁医学会先进工作者、辽宁省慢病防治先进个人、“辽宁省首届我最喜爱的健康卫士”、辽宁省“五一”劳动奖章、辽宁省劳动模范、辽宁省首届“十大健康卫士”、辽宁名医、年中国心血管医师分会优秀工作奖、中国健康传播大使、全国卫生系统先进个人、全国“五一”劳动奖章、全国先进工作者、全国卫生产业企业管理协会健康服务适宜技术分会专家委员会特邀专家，兼任辽宁省*协委员。
2、研究团队介绍
具有GCP证书27人（其中护士5人），曾担任药物临床试验PI3人，SUBI10人，药物管理人员4人，文档管理人员1人。
既往开展的试验
肿瘤专业科室介绍
肿瘤专业辽医院中床位最多、功能最齐全、设备最完备的现代化肿瘤综合治疗中心，是集临床、教学、科研为一体，开展化学治疗、放射治疗、介入治疗、免疫治疗等的大型肿瘤综合治疗科室，年被评为辽宁省临床重点专科建设项目，包括6个病区，开放床位张，年出院病人1.2万人次，年门急诊量4.5人次，常规开展各类恶性肿瘤例如肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤等治疗。肿瘤专业人员梯队结构合理，技术力量雄厚。高级职称18人，博士后2人，博士8人，海外留学归国人员2人。肿瘤专业是锦州医科大学硕士学位培养点，硕士生导师15人，每年培养硕士研究生10余人。具有较强的综合医疗水平，在辽宁省内及辽西周边地区享有较高的声誉。
肿瘤科为锦州医科大学重点专科，年被评为辽宁省临床重点专科建设项目，拥有一批省内知名、医术精湛的专家教授团队。科室特别重视整体与综合实力的提高，不但整体实力强，还注重各亚专业的均衡发展，在肺癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、恶性淋巴瘤和泌尿生殖系统肿瘤等各类实体肿瘤的规范化、个体化及综合治疗上处于较高水平，善于处理各种肿瘤疑难重症。同时，肿瘤科结合当前学科发展趋势与自身特长，开展了乳腺癌、肺癌、消化系统肿瘤等的靶向药物治疗、分子分型与个体化治疗等前沿研究和临床应用，积累了丰富的临床经验，形成了自身的特色，具备了较强的专业技术水平。
肿瘤科在恶性肿瘤规范化治疗基础上，开展了肿瘤的个体化治疗，积极推进肿瘤多学科协作（MDT）诊疗。科室根据患者的不同临床病理分期，分子分型及复发风险的评估制定合理的个体化诊疗方案，使患者获得更好的生活质量和生存时间。科室以探索恶性肿瘤精确诊断和精准治疗方面的研究为重点，在广泛吸收国内外先进经验的基础上，建立系统的恶性肿瘤诊疗规范，形成特色的个体化诊疗体系，深度参与多学科讨论（MDT），为患者制定合理的诊疗计划。同时，积极推行肿瘤的全程管理，建立完善的大肠癌及乳腺癌的宣教及随访体系，科室目前为全国妇联女性肿瘤预防基金会乳腺癌预防门诊单位。科室还是规范化癌性疼痛示范病房，目前已建立了完整的癌痛规范化治疗体系。另外，科室的护理团队积极开展在癌痛管理，PICC护理，心理护理和疏导方面诊疗工作，具有丰富护理经验。
肿瘤科抢救能力较强，具备急重症抢救设备，诊疗医护团队具有丰富的急重症抢救诊疗经验。肿瘤科具有较强的综合医疗水平，在辽宁省内及辽西周边地区享有较高的声誉，为来自省内外各地就医的肿瘤患者提供优质的医疗服务。
病源病种情况
病种收入情况
疾病名称
患者病种情况（近3年）单位：人次
年
年
年
肺癌
乳腺癌
大肠癌
胃癌
卵巢癌
业务收入情况
项目
肿瘤科科室收入
年
年
年
总收入（万元）
.77
.21
.55
年门急诊人次数（人）
年住院人次数（人）
1
平均住院日（天）
6.75
6.44
6.01
设施和设备情况
肿瘤科不断加强硬件设施及软件配套建设，具有与开展的临床试验相适应的设施设备和仪器，定期校验，保证临床试验工作状态保持正常。肿瘤科具有必要的抢救设施设备和急救药品，保证受试者可迅速得到救治或转诊。设有受试者接待室，能够满足知情同意、随访等需要。具有药物管理室，专人负责试验药物管理，熟悉试验药物管理的相关要求，具有试验药物储存设施设备，有存储温湿度记录，配备24h动态温湿度监控和记录设施。具有文档管理室，试验资料有专人管理，资料保管设施满足防盗、防火、防水、防虫鼠等要求；试验资料分类管理，标识清楚。设施配备齐全，设备设施见下表。
SOP指定情况
肿瘤科制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程，现有管理制度和标准操作规程共计项，包括制度12项，设计规范类4项，岗位职责8项，技术操作28项，应急预案20项，药物管理3项，文档管理7项，数据管理4项，质量保证4项，方案相关21项，防范预案1项，总则7项。管理制度完善，具有可操作性，质量控制和质量保证体系健全，保证了专业的药物临床研究工作科学、合理、规范。
研究人员资质技能和培训情况
1、专业负责人简介
朱志图
锦州医院肿瘤学教授，主任医师，博士研究生导师，肿瘤专业学科带头人。现任锦州医院副院长，肿瘤中心副主任。年7月毕业于中国医科大学，获得肿瘤学博士学位。年评为锦州医科大学青年拔尖人才，年荣获辽宁省“兴辽英才计划”创新领*人才。长期从事恶性肿瘤的规范化、个体化诊疗，积累了丰富的经验，是我院肿瘤多学科讨论（MDT）专家组的首席专家。
在消化道肿瘤的发病机制、诊断和防治方面具有较深造诣。在恶性肿瘤的发病机制、诊断和防治方面具有较深造诣。在肿瘤随访大数据管理，肿瘤与代谢组学关系，液体活检等方面进行了积极探索，在消化道肿瘤规范化治疗，肿瘤随访大数据管理，肿瘤与代谢组学关系，液体活检等方面进行了积极探索。在恶性肿瘤研究方面，主要专注于肿瘤发生发展和侵袭转移机制、肿瘤细胞生物治疗的基础与临床研究。年组织开展了辽西地区细胞免疫治疗工作。此项工作填补了我院及辽西地区在实体肿瘤免疫治疗的空白。建立的结直肠癌恶性生物学预警方案已广泛应用于临床治疗。主要研究成果应用于指导结直肠癌二级预防（早期发现、早期诊断和早期治疗）和晚期综合治疗，结直肠癌恶性生物学行为评估大大提升了临床诊疗精准度、节约医疗资源和降低了医疗费用，显著提高了结直肠癌患者的生存时间和生活质量。
学术任职包括：辽宁省抗癌协会第三届生物治疗专业委员会副主任委员，中国肺癌防治联盟液体活检专业委员会副主任委员，辽宁省免疫学会肿瘤免疫分会第二届委员会副主任委员，辽宁省医学会肿瘤学分会第十一届委员会副主任委员，辽宁省细胞生物学学会肿瘤多学科协作诊疗专业委员会副主任委员。近年来，主持5项科研课题，科研经费万元；共发表学术论文30余篇，其中SCI文章24篇，以第一作者/通讯作者发表多篇肿瘤专业学术期刊论文13篇；获得国家专利2项，著书1项，获得辽宁省科技进步奖1项、锦州市科技进步奖2项。
年参加国家药监局举办的药物临床试验（GCP）培训，年和年两次参加辽宁省药物临床评价研究规范化培训班，获得药物临床试验培训合格证书。作为研究负责人组织参加药物临床试验3项，在核心期刊上发表过药物研究相关的论文1篇。
承担的主要科研项目：代表性论文发表情况：代表性著作
医学导论，全国统编规划教材，人民*医出版社，出版时间-09-01，副主编
代表性软件著作权
1、医院科研管理系统软件，实用新型专利，软件著作权（SR）,批准时间-03-27，第一发明人。2、科研会议学分管理系统，实用新型专利，软件著作权（SR）,批准时间-04-27，第一发明人。代表奖项序号
获奖时间
成果名称
鉴定部门及等级
1
-12
结直肠癌恶性生物学行为预警和临床应用研究
锦州市科学技术进步
一等奖
2
-12
结直肠癌恶性生物学行为预警和临床应用研究
辽宁省科学技术进步
二等奖
2、研究团队介绍
肿瘤科现设6个病区，共有医护人员人，包括医生49人，护士59人。其中高级职称17人，中级职称30人，医生队伍中现有主任医师6人，副主任医师9人，护理队伍中有2人为副高级职称。肿瘤科共有博士后2人，博士9人，博士在读6人，硕士28人。海外留学归国人员2人。肿瘤科为硕士学位授予点，现有硕士生导师12人，每年培养硕士研究生10余人。肿瘤科有多名专家在国家级和省级学会任职，另有1人担任中国妇联女性肿瘤基金会乳腺癌预防大使，1人入选辽宁省“百千万人才工程”（千人层次）。科室人员结构合理，技术力量雄。
肿瘤专业重视人才培养及梯队建设。近年来，医院的高层次人才计划，科室引进2名海外归国科研人才，提升了科室学术能力及临床诊疗水平。肿瘤专业每年均有医生攻读博士学位，或参加短期进修及外出学习深造，培养了一批具有扎实理论基础和较强科研能力的年轻人才，造就了一支高水平、高素质的优秀人才队伍，以此打造出一支结构合理、优势显著的高水平、高素质科学研究团队，并且产生在省内有重要影响的学术带头人。
肿瘤专业十分重视药物临床试验工作，组建了一支相对稳定，具有一定经验，职称、学历结构合理的临床研究团队，接受过多次GCP培训。肿瘤专业研究团队积极参与国家级、省级、院内和专业内部的GCP培训，各病区设定质控人员、药物管理员、文档管理员，保障临床试验工作过程规范，结果科学有效。既往开展的试验
1、年，承担洛铂方案治疗转移性乳腺癌安全性和有效性的前瞻性、单臂开放、多中心Ⅳ期临床研究，Ⅳ期，已结题。
本试验申办方为贵州益佰制药公司，组长单位是中医院，主要研究者是徐兵河教授，于年3月12日通过我院伦理委员会审批，PI为朱志图教授，年4月17日入组第一例受试者，试验预计入组10例，实际入组10例，SAE例0例，于年4月28日关中心。
2、年，承担洛铂方案治疗小细胞肺癌安全性和有效性的前瞻性、单臂开放、多中心Ⅳ期临床研究，Ⅳ期，已结题。
本试验申办方为贵州益佰制药公司，组长医院，主要研究者是程颖教授，于年3月12日通过我院伦理委员会审批，PI为朱志图教授，年4月30日入组第一例受试者，试验预计入组10例，实际入组10例，SAE例0例，于年4月28日关中心。
3、年，一项评价呋喹替尼胶囊在中国人群中使用安全性的前瞻、多中心、单臂、非干预性的真实世界研究，Ⅳ期，在研，PI朱志图
本试验申办方为和记*埔医药（上海）有限公司，组医院，主要研究者是李进教授，于年8月28日通过我院伦理委员会审批，年11月6日签署试验协议，PI为朱志图教授。
神经内科专业科室介绍
锦州医院神经内科是集医疗、教学和科研为一体的具有国内先进技术水平的科室，技术力量雄厚，医术精湛。锦州医院神经内科锦州医院神经内科始建于年，经过30多年的发展，科室的规模及学术水平均已达到省内先进水平，具有开放床位张，由五个病区、神经电生理检查室、门诊及心理门诊等组成。
目前学科已建立了一支结构合理、高水平的学术梯队，现有医护人员人，其中主任医师6人、副主任医师16人，副主任护师3人。专科设备先进，有1.5T，3.0T磁共振、排CT、数字减影机、肌电图机、脑电地形图机、诱发电位仪、彩色多普勒超声仪、经颅多普勒超声诊断仪等仪器设备，可以完成从中枢神经至周围神经的影像、血管形态、电生理、生化和免疫的各项检查，为诊断治疗和临床研究提供准确依据。
作为辽西地区神经系统疾病的诊治中心，锦州医院现有博士10余名，硕士45名，资深老专家2名，是一个具有扎实理论基础和丰富临床经验的老、中、青梯队合理的医疗团队，在临床实践中形成了自己的医疗特色和优势。在神经科疾病的诊治方面，无论是常见病还是疑难病都有较强的实力和水平。开展了脑血管疾病和癫痫的规范化和个体化诊治与预防、重症卒中的监护与急救、rt-PA超早期静脉溶栓治疗急性脑梗死、痴呆的早期诊断和治疗以及卒中后抑郁的早期干预等。神经内科是硕士学位点授予权学科，锦州医科大学重点学科和锦州市临床医学重点专科，是辽西地区神经系统疾病领域的医疗、教学、科研中心，年被辽宁省卫生厅评为“辽宁省慢病防治工作先进集体”。年被授予辽宁省临床重点专科。年被授予锦州市神经内科质量控制中心，中风辽宁特别行动组，国家高级卒中中心。近年来，神经内科开展rt-PA超早期静脉溶栓治疗急性脑梗死、免疫球蛋白静脉滴注治疗吉兰-巴雷综合征、大剂量激素冲击疗法治疗重症肌无力、痴呆的早期识别、难治性癫痫的规范化治疗、卒中后非躯体功能障碍的防治、多发性硬化急性期的大剂量甲泼尼龙短程冲击治疗等。同时，开展了基于病因及危险分层的缺血性脑血管病的规范化诊断与个体化治疗，脑梗死的微栓子监测，脑梗死危险因素筛查——TCD发泡试验，抗血小板药物有效性筛查，多发性硬化缓解期的疾病调节治疗，免疫三氧治疗脑血管病、突聋和头晕、眩晕患者及高脂血症等，处于省内领先地位。对神经内科的一些少见病例、疑难复杂病例如可逆性后部白质脑病、桥脑外髓鞘溶解症、线立体脑肌病、CADASIL、多系统萎缩、桥本脑病、亚急性坏死性脑脊髓病、皮质-纹状体-脊髓变性（CJD）、苍白球-黑质-色素变性（Hallervorden-Spatz病）和神经纤维瘤病等的确诊率也大大提高。
科室承担锦州医科大学本科生及留学生的临床教学及实习带教任务，作为国家住院医师规范化培训基地，每年接纳规培、进修、实习生余人。带教教师认真备课，制备详细的教学计划和教案。科室现有硕士生导师13名，培养神经病学硕士研究生多名。近三年先后辽宁省科技厅课题4项，辽宁省教育厅课题1项，发表论文40多篇，其中SCI文章13篇。获得辽宁省科技进步二等奖1项。
本科室的临床试验研究团队均参加了GCP培训，并获证书。近年来作为分中心参与国家科技部“重大新药创制”专项；项目名称：“十二五”国家科技支撑计划，年-年；“十二五”国家科技支撑计划重大项目之一——《中国缺血性卒中房颤筛查研究ChinaAtRialfibrillationscreeninginacuteIschemicSTrokepatients(CRIST)》；参与银杏二萜内酯，现能够承担本专业的各项临床试验工作。
病源病种情况
病源病种情况
项目
科室
年
年
年
平均值
年门诊人次数（人）
.66
年住院人次数（人）
平均住院日（天）
10.7
9.8
11.2
10.57
疾病名称
患者病种情况（近3年）单位：人次
年
年
年
脑血管疾病
脊髓疾病
35
47
55
中枢神经系统感染
26
30
16
其他
87
设施和设备情况
医院有重症医学科（ICU）病房和CCU病房；神经内科专科有抢救室：配备急救车1辆里面备有常用的抢救药品、监护仪分别为ZDD和BiocarePM-共8台均正常按时校验，正常运转、心电图机1台型号为GE-MAC0，正常运转、简易呼吸器等设备和急救药品。神经内科有适当的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要，有试验药物储存设施设备及温湿度监控记录有专用的试验资料保管设施。
设备名称
型号
数量
MRI成像系统
GE1.5T
2
CT成像系统
层
6
颈部血管超声
EUB-
2
MRI成像系统
GE3.0T
1
彩色多普勒超声心动仪
E9
2
全自动生化分析仪
1
视频脑电图监测系统
EEG-9A
1
肌电图仪
KEYPOINT
1
经颅彩色超声多普勒仪
德力凯EMS-9BXZP
1
SOP指定情况
专人制定的神经内科专业SOP，同时由专业负责人负责审定和签字。共定稿2版，分别是年6月18日和年5月10日。分神经内科DS设计规范类，神经内科JDR岗位职责，神经内科MS管理制度，神经内科SOP其中包括神经内科CT工作流程类，神经内科DC文档管理类，神经内科DM数据管理统计，神经内科EP应急预案，神经内科G总则类，神经内科MT操作流程，神经内科QA质量保证，神经内科药品管理类。
研究人员资质技能和培训情况
1、专业负责人简介
闵连秋
主任，医学硕士，硕士研究生导师，主任医师，现任锦州医院神经病学教研室主任兼神经内一科主任，先后荣获民盟中央委员会先进个人和辽宁省委员会优秀盟员、辽宁省诚信服务杯先进个人、辽宁省慢病防治工作先进个人、辽宁省“五一”奖章、锦州市“五一”奖章和锦州名医称号。先后发表SCI文章及国家级论文余篇。
现任中国医师协会神经内科医师分会委员，中国老年学学会心脑血管病专业委员会委员，中国微循环学会神经变性病专业委员会委员，中国医师协会中西医结合医师分会脑心同治专家委员会委员，辽宁省卒中学会副会长，辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟副理事长，辽宁省医学会神经病学分会副主任委员，辽宁省高血压与中风学会副理事长，辽宁省细胞生物学学会神经免疫专业委员会副主任委员，辽宁省预防医学会卒中预防与控制专业委员会副主任委员，中国卒中学会中风辽宁特别行动组副组长，辽宁省中西医结合学会脑心同治专业委员会副主任委员，辽宁省脑血管疾病防治专家组副组长，培养研究生60名，其中2名荣获辽宁省普通高等学校优秀毕业生。
研究方向为脑血管疾病的临床与基础。主持辽宁省科技厅课题2项，辽宁省教育厅课题1项，辽宁省教育科学“十一五”规划课题和辽宁省普通高等教育本科教学改革研究项目各1项；参与国家科技部“重大新药创制”专项课题、“十一五”和“十二五”国家科技支撑计划课题5项；获锦州市科技进步奖一等奖1项，辽宁省科技进步三等奖1项；在国家级杂志发表学术论文多篇，其中SCI收录10篇；著书2部，主编器官-系统整合教材教材1部，副主编教材2部。擅长：脑血管病、脱髓鞘疾病、周围神经病、神经-肌肉接头和肌肉疾病的诊治，及脑血管病危险因素的筛查与预防。积极参加GCP培训，获得国家药品食品监督管理总局培训中心GCP证书。
2、主要研究者简介
刘学文
主任医师，神经病学教研室副主任，神经内科四病区主任。年9月出生，辽宁义县人，年毕业于大连医科大学临床医学系，3年辽宁医学院药理学硕士毕业，年获*医进修学院神经病学博士学位，5年获聘神经病学硕士生导师，目前共指导研究生20余人。
现工作于锦州医院神经内科，7年开始负责教研室本科教学，教学目的明确，态度端正，遵守教学纪律，没有受过任何批评和处分。主讲过本科和留学生的神经病学，获得同行和学生的好评。加强管理，积极开展教学试讲和集体备课，在学期前、中进行督导和检查，学期末进行总结，鼓励和奖励有关教学研究和改革方面的科研立项、发表教学论文，积极参加各种形式的教学比赛，争创校级优秀教学团队和省级精品课程中做出自己的努力。目前发表学术论文30余篇，SCI论文2篇，副主编规划教材1部，主持辽宁省科技厅立项3项，教育部教改立项1项。担任辽宁省抗癫痫协会会员、辽宁省医学会精神医学分会委员等社会职务。
医疗方面全面提高医疗质量，加强住院医师的“三基三严”培训，严格执行医疗、护理常规，确实落实各项“核心制度”，规范各项诊疗活动，制定各种急危重症的诊治流程；遵循循证医学证据，按照指南，实行规范化诊疗，努力降低药品比例。同时，开展具有特色的医疗诊疗服务，如：面对患者和家属开展科普讲座，加大脑血管疾病危险因素预防和康复的宣传力度，降低其发病率、复发率和致残率；传授癫痫发作时的急救处理及规范服药的重要性，等等。在科主任领导下，积极开展新技术，如：rat-PA超早期溶栓治疗脑梗死，丙种球蛋白静脉滴注治疗格林巴利综合征等，获得非常好的疗效。此次抗击新型冠状病*战役期间，主动请缨，披甲上阵，医院A12病区主任，带领附属一院的同志们与病魔抗争，挽救生命。获得“全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进个人”、“锦州市三八红旗手”荣誉称号。
3、研究团队介绍
每年定期医院机构及科室的培训。科室的大部分人员参加了GCP的网络培训。获得了GCP证书，具有参加临床药物试验的资质，同时了解和掌握了相关知识。能够保证药物试验的顺利进行。PI参加了网络培训及现场培训获得相关的证书。其中具有GCP证书的医生32人，护士7人。PI闵连秋1人，SUBI4人，药品管理员5人，文档管理员5人，质控员5人。
既往开展的试验
1、银杏二萜内酯葡胺注射液用于急性缺血性脑卒中临床研究进展SIV期临床试验
2、疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究-随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验；zx0922--11IV期临床试验
3、通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲安慰剂平行对照、多中心临床研究。IV期临床试验
4.横向委托课题，项目名称：小牛血清去蛋白注射液治疗急性中度脑梗死的随机、对照、双盲、多中心临床研究。实验用药：小牛血清去蛋白注射液。年8月至年09月IV期临床试验。
5.项目名称：阿加曲班联合抗血小板治疗急性轻度缺血性脑卒中：前瞻性单中心临床观察研究。IV期临床试验。
6.项目名称：抗血小板对比阿替普酶治疗急性轻型脑梗死的有效性和安全性研究：前瞻性、随机、开放标签、盲法评价结局的多中心研究。IV期临床试验。
内分泌专业科室介绍
锦州医院内分泌科创立于20世纪50年代，是辽西地区从事内分泌及代谢性疾病集科研、医疗、教学工作为一体的临床诊治研究的科室，是我院内科重点发展科室。内分泌科教研室是拥有较强综合实力的三级教研室之一，是拥有很多优秀教师的先进集体。教研室主任刘畅教授为省内内分泌科学知名专家和锦州医科大学内分泌科学科带头人。科室现分为两个病区：内分泌科现有床位40张，医护人员29人，其中医生16人，高级职称6人，中级职称6人，博士6人、在读博士2人，硕士学位8人。队伍年轻，结构配置合理，师资梯队配置合理。现有门诊诊室2个，内分泌科目前是锦州医科大学重点培育专科，辽宁省临床重点培育学科，也是我院内科重点发展科室。人员结构合理，技术力量雄厚。
年5月被辽宁省科学技术厅及辽宁省科学技术协会授予“辽宁省科学技术普及基地”称号，年至年被中国科学技术协会授予“全国科普教育基地”称号，-年被中华医学会糖尿病学会认证为“糖尿病健康教育管理认证单位”。我院内分泌科多年来一直肩负糖尿病教育的重任，每年举办糖尿病日活动，邀请患者参加、学习，科室定期举办糖尿病患教日活动，以浅显易懂的方式向患者普及糖尿病知识，帮助患者自我管理，加强糖尿病教育，取得了较好的社会反响。
近年来科室不断培养医学人才，提高学历水平，已有多名医生获得博士学位，临床及科研实力不断提升，承担国家级、省级课题多项，很多文章发表在国家级核心期刊，同时也有多篇SCI文章发表及专业著作出版，提高了我院内分泌专业的知名度和社会地位。科室每年承担本科生、留学生、研究生等多层次学生的教学、实习等工作，此外还有住院医师规范化培训学员、进修医生的培养。此外多名高级职称医生具有研究生导师资格，很多医生具有留学生及双语教学资质，在教学工作中，内分泌专业医生兢兢业业，认真负责，严格管理学生，曾获得“锦州医科大学优秀教师”、“辽宁省普通高校优秀青年骨干教师”、“教学先进个人”、“教学能手”、“教学标兵”、“优秀教案”等荣誉称号，我院内分泌科为医学人才的培养作出了贡献。
病源病种情况
内分泌专业具备了较强的专业技术水平，目前我科对内分泌系统中常见的糖尿病、甲状腺疾病、代谢综合征、血脂异常、低钾血症、低血糖症、高尿酸血症及痛风等疾病的诊断与治疗方面已经有丰富的临床经验，同时在少见内分泌疾病如肾上腺、垂体疾病的诊断和治疗方面也积累了大量经验。对糖尿病酮症酸中*、高血糖高渗状态、乳酸酸中*、甲状腺危象等危重病人有极高的抢救成功率，达到国内先进水平。多次在国内学术会议交流经验，在周边地区享有较高的声誉。
病种简要情况（糖尿病相关）
疾病名称
患者病种情况（近3年）单位：人次
年
年
年
2型糖尿病
1型糖尿病
82
68
75
糖尿病性酮症酸中*
低血糖症
39
25
46
妊娠期糖尿病
31
36
45
业务收入情况
项目
科室收入
年
年
年
总收入（万元）
.8
.4
.8
年门诊人次数（人）
年住院人次数（人）
床位利用率（%）
67
72
83
平均住院日（天）
7.03
6.43
6.57
设施和设备情况
内分泌科具有与开展的临床试验相适应的设施设备和仪器，定期校验，保证临床试验工作状态保持正常，具有必要的抢救设施设备和急救药品，保证受试者可迅速得到救治或转诊。设有受试者接待室，能够满足知情同意、随访等需要。设有药物管理室，专人负责试验药物管理，熟悉试验药物管理的相关要求，具有试验药物储存设施设备，有存储温湿度记录，配备24h动态温湿度监控和记录设施。设有文档管理室，试验资料有专人管理，资料保管设施满足防盗、防火、防水、防虫鼠等等要求；试验资料分类管理，标识清楚。
SOP制定情况
内分泌科制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程，现有管理制度和标准操作规程共计项，包括制度11项，设计规范类8项，工作程序22项，技术操作43项，应急预案16项，药物管理4项，文档管理6项，数据管理5项，质量保证4项，安全2项，岗位职责11项，其他7项。管理制度完善，具有可操作性，质量控制和质量保证体系健全，保证了专业的药物临床研究工作科学、合理、规范。研究人员资质技能和培训情况
1、专业负责人简介
刘畅
医学博士，三级教授，主任医师，博士生导师，内分泌与代谢病科主任，内分泌与代谢病教研室主任，学科带头人及学术带头人，7年毕业于中国医科大学内分泌与代谢病专业，获医学博士学位。多年来一直从事内分泌与代谢专业的临床医疗与教学工作，擅长内分泌科疾病的诊断及治疗（如糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病、垂体疾病等），多年来围绕肥胖、糖尿病和运动干预等方向做了大量的临床与科研研究。在国家级核心期刊发表论著三十余篇，SCI收录10篇。主持国家自然基金面上项目1项、国家自然基金青年基金项目1项、辽宁省教育厅创新团队项目，辽宁省博士启动基金，辽宁省教育厅课题，辽宁医学院博士启动基金，以及中华教育学会医学教育课题、辽宁省“十一五”教育科学规划课题，主研辽宁省“十一五”教育科学规划课题两项。辽宁省教育厅高等教育教学成果奖一等奖一项，主持辽宁医学院教学研究项目三项，国家级杂志发表教改文章一篇。主持教学课题5项。作为主要完成人获得辽宁省科技进步一等奖1项，辽宁省科技进步二等奖2项，辽宁省科技进步三等奖2项，锦州市科技进步奖一等奖1项；辽宁省自然科学学术成果奖一等奖和三等奖、教育部科技成果、辽宁省教育厅高等教育教学成果奖、一等奖各一项。辽宁省百千万人才工程百人层次，辽宁省特聘教授，辽宁省青年名医，辽宁省优秀青年骨干教师，锦州市首批后备学术和技术带头人和锦州市第二届后备学术和技术带头人。担任中华医学会辽宁省内分泌学会副主任委员（现任），中华医学会辽宁省糖尿病学会副主任委员（曾任），中国医促会代谢病减重学会委员、中国老年医学会内分泌分会委员、中国医师学会内分泌学会地方级分会委员、辽宁中西医结合学会糖尿病专业委员会常务委员等，国家级核心期刊《中国组织工程与临床康复》的执行编委与常务编委。辽宁省健康宣讲团成员。2、研究团队介绍科室现分为两个病区：内分泌科现有床位40张，医护人员29人，其中医生16人，高级职称6人，中级职称6人，博士6人、在读博士2人，硕士学位8人。队伍年轻，结构配置合理，师资梯队配置合理。内分泌专业设有受试者接待室、文档管理室和药品管理室，配备临床试验专用药物冷藏柜、临床试验专用文件柜、温湿度监控。内分泌科共有研究医生12名（高级职称5名，中级职称6名，初级职称1人），研究护士3名，均有GCP资格证书。所有研究者积极参加院内外的GCP相关培训，本专业有培训计划，定期学习GCP相关知识，为更好地开展药物临床试验工作打好基础。内分泌专业有PI一人，GCP秘书一人，负责管理科室GCP工作。在PI的带领下，根据机构SOP制定了内分泌专业的SOP，共条。科室的药物临床试验严格按照SOP执行。既往开展的试验
往期更多GCP展示：Ⅰ期临床试验研究室
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