美国HDLTherapeutics公司是一家心血管医疗器械设备公司,该公司的PDS-2血浆脱脂系统在去年12月获得FDA认证。该系统由设备和去离子溶液组成,用于清除血浆中不需要的胆固醇,减少冠状动脉粥样斑块的形成。
冠状动脉粥样斑块是在琥珀症的成年患者血浆中发现的,会导致早期心脏病。琥珀症,又称纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种罕见的遗传病,其特征是血液中不良胆固醇水平异常升高,患者冠状动脉壁中的不良胆固醇加速沉积,导致过早地出现动脉粥样硬化,比普通人群更容易发生心脏病。
操作时,首先使用血浆分离设备将血浆和血细胞分离,置血浆于无菌袋中后再放入PDS-2设备中,经过设备处理、灭菌和过滤后,再重新使用输液泵输入患者体内。
根据FDA的报告,在临床中6个HoFH患者体内的16个斑块中,14个斑块在治疗两周后出现了部分减轻。
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